| 以临床获益-风险为导向的中西药相互作用研究策略与方法 |
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| 作者姓名： | 李自强 吕春晓 潘桂湘 樊官伟 庄朋伟 于海洋 李遇伯 朱立勤 张铁军 李川 谢雁鸣 张伯礼 黄宇虹 |
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| 作者单位： | 天津中医药大学第二附属医院, 天津 300250;天津中医药大学第一附属医院, 天津 300380;天津中医药大学, 天津 301617;天津市第一中心医院, 天津 300192;天津药物研究院, 天津 300462;中国科学院上海药物研究所, 上海 201203;中国中医科学院中医临床基础医学研究所, 北京 100700;天津中医药大学, 天津 301617;组分中药国家重点实验室, 天津 301617 |
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| 基金项目： | 国家重大新药创制计划项目（2018ZX09734-002）;国家自然科学基金资助项目（8237250）;国家中医药管理局青年岐黄学者支持项目;天津市教委科研计划项目（2021ZD017,2021ZD030,2021KJ159） |
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| 摘 要： | 随着中西医结合模式的推广,中西药联用的合理性与安全性话题引起医药界乃至社会各界的广泛关注。面对中西药联用的临床获益-风险证据不足、科学内涵尚不明确的现状,探索基于临床实践的中西药相互作用（Chinese and western medicine interactions,CWI）研究路径,有助于回答中西药联用的合理性与安全性。据此提出以临床获益-风险为导向的CWI发现和评价的研究策略：（1）构建以临床获益-风险信号为主、以物质体内暴露信号为辅的CWI发现路径;（2）探索以代谢酶、转运体等药动学靶标及功效靶标为突破点的相互作用评价路径;（3）形成以临床价值为导向的CWI发现及评价的证据体系。旨在优化并推广合理的中西药联用方案,揭示中西药联用有效性与安全性的科学内涵,助力提高中西医结合临床水平。
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| 关 键 词： | 中西药联用 草药-药物相互作用 临床风险信号 代谢酶 转运体 药物-药物相互作用 获益-风险评估 |
| 收稿时间： | 2023-10-12 |
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