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| 研究者发起的临床研究项目伦理审查存在的问题与对策——以深圳某三甲医院为例 | |
| 作者姓名： | 许卫卫 祝丹娜 王涛 |
| 摘 要： | 随着研究者发起的临床研究项目的迅猛发展,其中涉及到的伦理问题日益增多,并给伦理委员会审查工作带来了严峻的挑战.本文以深圳某三甲医院为研究对象,指出目前此类项目伦理审查存在的问题包括项目管理规范不健全、对伦理委员会的监管和支持不足、研究者伦理意识淡薄、伦理委员会内部管理不到位等.结合现行国内外临床研究的伦理审查法规与药物... |
| 关 键 词： | 研究者发起的临床研究 伦理委员会 伦理审查 项目管理 |