| IgA类单克隆抗体血型定型试剂研制和应用 |
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| 引用本文： | 薛绍礼 王怡 夏觅真 薛青 宗琴珍 王晓琴. IgA类单克隆抗体血型定型试剂研制和应用[J]. 现代临床医学生物工程学杂志, 2006, 12(6): 488-490 |
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| 作者姓名： | 薛绍礼 王怡 夏觅真 薛青 宗琴珍 王晓琴 |
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| 作者单位： | 安徽医科大学医学生物工程教研室，安徽医科大学医学生物工程教研室，安徽医科大学医学生物工程教研室，首都医科大学2003级临床7年制1班，合肥东南医学科技发展有限公司，合肥东南医学科技发展有限公司 |
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| 基金项目： | 国家火炬计划(97D231B3600291) |
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| 摘 要： | 目的研制IgA类单克隆抗体血型定型试剂。方法根据新生物制品注册和《中国生物制品规程》等有关要求,筛选合适细胞株,建立生产工艺,对中试产品进行检定和临床试验。结果研究、选择了2株细胞株,建立了经济、实用的生产工艺,中试和正式生产的产品所有指标均达到或超过国家标准,通过国家法定检定,临床应用1亿人份以上,没出现血型错判或误判。结论研制成功国际唯一的IgA类单克隆抗体血型定型试剂。
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| 关 键 词： | IgA单克隆抗体 血型定型 试剂 研制 应用 |
| 收稿时间： | 2006-08-19 |
| 修稿时间： | 2006-08-19 |
Establishment and clinical application of IgA monoclonal antibodies blood grouping reagents |
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| XUE Shao-li, WANG Yi, XIA Mi-zhen, XUE Qing, ZONG Qin-zhen, WANG Xiao-qin. Establishment and clinical application of IgA monoclonal antibodies blood grouping reagents[J]. Journal of Modern Clinical Medical Bioengineering, 2006, 12(6): 488-490 |
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| Authors: | XUE Shao-li WANG Yi XIA Mi-zhen XUE Qing ZONG Qin-zhen WANG Xiao-qin |
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| Affiliation: | Department of Medical Biotechnology , Anhui Medical University, Hefei 230032, China |
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| Abstract: | Objective To establish and apply IgA monoclonal antibodies blood grouping reagents. Methods The monoclonal antibodies were manufactured on a large scale, according to the State Requirements for Biologics and the Guides for Clinical Trials of New Drugs.The indexes concerned of the products were studied. Results Each of the results reached or surpassed the state standards. Conclusion IgA monoclonal antibodies blood grouping reagents are successfully established and applied. |
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| Keywords: | IgA monoclonal antibodies Blood grouping Reagents Manufacturing Application |
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