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| 药物非临床研究机构中的质量保证部门 | |
| 作者姓名： | 周一平 |
| 作者单位： | 湖北省医药工业研究院有限公司湖北省药物安全性评价中心,武汉,430061 |
| 摘 要： | 我国颁布的《药物非临床研究质量管理规范》明确规定"非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门",并要求在药物安全性研究过程中必须接受质量保证部门(Quality Assurance Unit,QAU)独立的监督与检查。因此,非临床安全性评价研究机构(GLP实验室)的QAU是常设 |
| 关 键 词： | 药物非临床研究 质量管理 药事法规 |
| 文章编号： | 1008-049X（2007）09-0917-02 |
| 修稿时间： | 2006-12-14 |
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