呼吸系统疾病专病队列研究的标准制定与数据共享

目的 慢性阻塞性肺疾病、哮喘、间质性肺疾病和肺血栓栓塞症是重大呼吸系统疾病，严重危害我国居民健康，整合并开展大规模人群队列研究有助于观察疾病的暴露、发病与转归情况。本研究针对我国社区与临床队列资源的多源异构现状，制定呼吸系统疾病专病队列（呼吸专病队列）数据标准，为解决多源异构数据所致共享障碍，以及项目最大程度开展数据交换、整合、共享、储存与利用提供思路与方法。方法 呼吸专病队列数据标准制定思路：①学习、参考国际标准，包括临床数据交换标准协会（CDISC）的CDASH模型，观察性医疗结果合作组织（OMOP）的CDM通用数据模型；②整理、归纳所纳入的4个呼吸专病队列资源，评估各队列资源间的同质性与整合的可能性；③专家讨论，建立呼吸专病队列数据标准。结果 研究纳入的现有呼吸专病队列变量模块同质性较好，基本结构相似，具有数据整合的可行性。参考国际标准，经专家讨论，项目组构建呼吸专病队列的数据标准概念框架，由呼吸专病队列通用数据标准及疾病特异数据标准两部分构成，其中通用数据标准针对各专病队列中均有涉及、能够统一标准的问题或研究变量；特异数据标准则为各疾病特有的问题。经映射匹配，认为该标准与各现有专病队列的变量模块匹配良好，标准可行。结论 数据标准建立后，在回顾性整合现有队列资源的同时，使不同项目以相同的定义和标准开展长期随访，收集核心数据集，为未来开展多中心研究扫除因数据标准不一导致的数据共享障碍，更有利于多源的整合与共享。

Data harmonization and sharing in study cohorts of respiratory diseases