酶法测定糖化血红蛋白的临床应用

目的对在全自动生化分析仪上用酶法测定糖化血红蛋白(HbAlc)进行临床应用评价。方法用高效液相色谱法(HPLC)和酶法测定HbAlc,对其精密度、线性范围、相关性、干扰试验进行分析,以探讨酶法测定HbAlc的可靠性。结果酶法的批内平均变异系数(CV%)为2.54%,批间平均CV%为2.75%(都在允许误差5%的范围内),均低于HPLC法的批内和批间的平均CV%值3.41%和3.55%。HbAlc在4%～16%的范围内线性良好(γ=0.9980),两种方法具有良好的相关性,y(HbAlc)=0.9957x+0.102,r=0.9965,两种方法测定结果差异无统计学意义(P>0.05),酶法测定HbAlc有较高的可靠性;当甘油三酯(TG)<8.9 mmol/L,胆固醇(TC)<8.1 mmol/L,胆红素(TBil)<824μmol/L时,使用酶法测定对结果无干扰。结论酶法比HPLC法具有更好的精密度,且快速、准确,能适用于各种自动化分析仪,易于推广使用。