省级药品不良反应聚集性信号监测与处置工作机制探讨 |
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引用本文: | 路长飞,崔小康,刘文文,张华琦,高文政,吴世福.省级药品不良反应聚集性信号监测与处置工作机制探讨[J].中国药物警戒,2022(2):180-184. |
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作者姓名: | 路长飞 崔小康 刘文文 张华琦 高文政 吴世福 |
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摘 要: | 目的 从省级层面探讨药品不良反应聚集性信号监测与处置工作机制.方法 基于山东省监测工作实践,归纳总结聚集性信号内在逻辑和特点,明确聚集性信号监测与处置具体要求,提出完善药品不良反应聚集性信号监测的建议.结果 与结论药品不良反应聚集性信号监测和处置要强调落实药品上市许可持有人主体责任,注重风险控制为先、多方专业合作、闭环...
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关 键 词: | 药品不良反应 药品上市许可持有人 聚集 信号 处置 |
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