| 含有毒性中药新药研制中需关注的问题 |
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| 引用本文： | 王停,韩玲,金芳,程龙. 含有毒性中药新药研制中需关注的问题[J]. 中国新药杂志, 2007, 16(19): 1545-1546 |
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| 作者姓名： | 王停 韩玲 金芳 程龙 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
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| 摘 要： | 为引起研发者对中药新药中所含毒性中药的重视,本文从毒性中药的依法炮制、用法用量、质量控制以及该制剂的长期毒性试验要求、临床方案、临床研究手册、说明书的撰写等方面分别阐述了研发者需关注的问题。
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| 关 键 词： | 毒性中药 中药新药 研制 |
| 文章编号： | 1003-3734（2007）19-1545-02 |
| 收稿时间： | 2007-08-13 |
| 修稿时间： | 2007-08-13 |
Problems in preparation of toxic herbs in the process of research and development of new Traditional Chinese Medicine |
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| WANG Ting,HAN Ling,JIN Fang,CHENG Long. Problems in preparation of toxic herbs in the process of research and development of new Traditional Chinese Medicine[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2007, 16(19): 1545-1546 |
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| Authors: | WANG Ting HAN Ling JIN Fang CHENG Long |
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| Affiliation: | Drug Evaluation Centre of State Food and Drug Administration, Beijing 100038, China |
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