养真接骨胶囊质量标准研究

养真接骨胶囊是我院研制的纯中药制剂，由黄瓜子、自然铜、制川乌、乳香、没药、川芎、续断、土鳖虫、红花、骨碎补等组成，具有补肾壮骨、止痛、活血化瘀、续筋接骨的功效，能加速成骨、促进骨折愈合。过去中药制剂只要求定性检测而不要求定量检测，为了更好的控制药品质量及满足最新制剂规范的要求，我们进行了养真接骨胶囊的质量标准研究。本研究以中医药理论为指导，结合现代分析技术，以骨碎补中的有效成分柚皮苷的含量为指标，并辅以其他药味薄层鉴别研究，来评价该药的质量；本品中含有中药制川乌，其成分乌头碱是毒性成分，因此对其进行了限量检查。