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| 复方茶酮缓释片与茶碱缓释片双盲双模拟随机对照治疗支气管哮喘多中心临床试验 | |
| 引用本文： | 徐志豪,刘富光,王选锭,卞如濂,哈培蓉,严浩,李荣生,沈根宝. 复方茶酮缓释片与茶碱缓释片双盲双模拟随机对照治疗支气管哮喘多中心临床试验[J]. 中国临床药理学杂志, 2000, 16(2): 83-86 |
| 作者姓名： | 徐志豪 刘富光 王选锭 卞如濂 哈培蓉 严浩 李荣生 沈根宝 |
| 作者单位： | 1. 浙江大学医学院附属第二医院,杭州,310009 2. 成都市第二人民医院,成都,610041 3. 解放军成都军区总医院,成都,610083 4. 成都药业有限公司,成都,610021 |
| 摘 要： | 本研究以茶碱缓释片为对照,采用随机双盲双模拟多中心临床试验设计,评价复方茶酮缓释片治疗支气管哮喘的有效性和安全性。随机对照试验的药品按双盲双模拟要求制备,两组病人均服用3片试验药,复方茶碱缓释片每片含茶碱200mg,酮替芬1mg,对照药茶碱缓释片每片含茶碱100mg(双盲双模拟片一大二小）,q12h,轻度病人1周,中度病人6周。 试验组103例,对照组100例,分别有50例和41例观察单剂量顿服的即刻平喘疗效。试验组和对照组1周临床有效率分别为90.9%和75.7%,肺功能改善率分别为87.9%和72.4%;6周临床有效率分别为82.9%和74.6%,肺功能改善率分别为90.8%和82.1%。即刻平喘试验表明两组均具有缓慢释放的特点。两组药物不良反应发生率分别为7.7%和9.0%。结论为复方茶酮缓释片是一有效而且安全的平喘药物。 |
| 关 键 词： | 茶碱缓释片 多中心临床试验 复方茶酮缓释片 茶碱 酮替芬 哮喘 |
A Double-Blind Double-Dummy Randomized Controlled Multicenter Clinical Trial on Theophylline-Ketotifen Compound Sustained-Releasing Tablets Versus Theophylline Sustained-Releasing Tablets in the Treatment of Asthma |
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| XU ZHi-Hao,LIU Fu-Guang,WANG Xuan-Ding,BIAN Ru-Lian,HA Pei-Rong,YAN Hao,LI Rong-Sheng,SHEN Gen-Bao. A Double-Blind Double-Dummy Randomized Controlled Multicenter Clinical Trial on Theophylline-Ketotifen Compound Sustained-Releasing Tablets Versus Theophylline Sustained-Releasing Tablets in the Treatment of Asthma[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2000, 16(2): 83-86 | |
| Authors: | XU ZHi-Hao LIU Fu-Guang WANG Xuan-Ding BIAN Ru-Lian HA Pei-Rong YAN Hao LI Rong-Sheng SHEN Gen-Bao |
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