复方青黛软膏的制备与质量控制

目的制备复方青黛软膏并建立其质量控制方法。方法以凡士林为基质,制备复方青黛软膏。采用薄层色谱法对制剂中的2种主要成分青黛、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中靛玉红含量。结果薄层色谱法能准确鉴定出制剂中的青黛、黄柏;高效液相色谱法中,靛玉红在0.015 0～0.240 0 μg范围内峰面积与进样量线性关系良好（r＝0.999 8）,平均回收率为99.51%,RSD＝1.26%。结论该制备工艺可行,鉴定与含量测定方法专属性强,重现性好,准确可靠,可作为复方青黛软膏的质量控制标准。