| 国产与进口头孢呋辛酯片的人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 黄民,曾桂雄,黄丽慧,潘伟雄.国产与进口头孢呋辛酯片的人体生物等效性研究[J].中国临床药理学杂志,2000,16(5):359-361. |
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| 作者姓名： | 黄民 曾桂雄 黄丽慧 潘伟雄 |
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| 作者单位： | 中山医科大学临床药理教研室,广州,510080 |
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| 摘 要： | 目的:评价国产头孢呋辛酯片的生物等效性.方法:24名健康志愿者随机交叉,自身对照口服单剂量国产头孢呋辛酯片及进口头孢呋辛酯片各500 mg后,进行人体相对生物利用度以及生物等效性研究.服药间隔为1周.血药浓度测定采用微生物法.结果:受试头孢呋辛酯片及参比头孢呋辛酯片的实测平均达峰时间Tmax分别为2.23±0.33 h和2.13±0.54 h;平均峰浓度Cmax分别为3.97±0.55和4.16±0.67 mg.L-1;消除半衰期T1/2ke分别为1.14±0.13及1.15±0.15 h.血药浓度-时间曲线下面积AUC0-t分别为10.57±1.91及10.60±1.97 mg.h.L-1;受试药与参比药比较,相对生物利用度F为100.6±13.1%.Tmax 、Cmax 与AUC0-t经生物等效性检验(双向单侧t检验)P<0.05.结论:国产头孢呋辛酯片与进口参比头孢呋辛酯片相比,其人体相对生物利用度为100.6±13.1%,且两制剂具生物等效性.
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| 关 键 词： | 进口头孢呋辛酯片 国产头孢呋辛酯片 头孢呋辛 生物等效性 生物利用度 药代动力学 血药浓度 |
Bioequivalence and Relative Bioavailability of domestic and imported Cefuroxime Axetil Tablets in Health Volunteers |
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| HUANG Min,ZENG Gui-Xiong,HUANG Li-Hui,PAN Wei-Xiong.Bioequivalence and Relative Bioavailability of domestic and imported Cefuroxime Axetil Tablets in Health Volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2000,16(5):359-361. |
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| Authors: | HUANG Min ZENG Gui-Xiong HUANG Li-Hui PAN Wei-Xiong |
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