| 阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片人体生物等效性 |
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| 引用本文： | 黄英,徐楠,邹远高,梁德荣,梁茂植,郑莉,秦永平,苗佳,余勤,蔡永宁,张辉明,沈奇,王霞. 阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片人体生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志, 2003, 19(4): 277-279,283 |
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| 作者姓名： | 黄英 徐楠 邹远高 梁德荣 梁茂植 郑莉 秦永平 苗佳 余勤 蔡永宁 张辉明 沈奇 王霞 |
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| 作者单位： | 1. 四川大学,华西医院,临床药理研究室,成都,610041
2. 四川大学,华西医院,临床药理研究所,成都,610041 |
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| 摘 要： | 目的:研究阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片试验制剂与对照制剂的人体生物等效性。方法:23名健康男性受试者随机双周期交叉单剂量口服阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片(800:114,mg)试验制剂和对照制剂。用柱切换HPLC内标法测定阿莫西林和克拉维酸血药浓度,由3P97药动学程序计算有关药代动力学参数。结果:阿莫西林和克拉维酸药-时曲线均呈一室模型。阿莫西林试验制剂及对照制剂AUC_(0-8)分别为33.93±3.22及33.81±5.70 h·mg·L~(-1),C_(max)分别为13.22±0.91及12.09±2.88 mg·L~(-1),t_(max)分别为1.42±0.18 h及1.50±0.18。克拉维酸试验制剂及对照制剂AUC_(0-6)分别为5.01±0.77及5.51±0.18h·mg·L~(-1),C_(max)分别为2.39±0.31及2.72±0.29 mg·L~(-1),t_(max)分别为1.19±0.35及1.33±0.35 h。试验制剂对对照制剂相对生物利用度(F)阿莫西林为(103.4±30.5)％,克拉维酸为(91.0±27.0)％。阿莫西林及克拉维酸AUC和C_(max)经对数转换后双单侧t检验均P <0.05,阿莫西林试验制剂AUC_(0-8)90％可信限落在对照制剂97.0％～102.2％内,C_(max)90％可信限落在98.8％～118.1％内;克拉维酸试验制剂AUC_(0-6)90％可信限落在参比制剂84.1％～102.6％内,C_(max)90％可信限落在81.9％～101.0％内,t_(max)经非参数法
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| 关 键 词： | 阿莫西林 克拉维酸钾 分散片 人体生物等效性 高效液相色谱法 |
Bioequivalence Study of Amoxicillin and Clavulanate Disperse Tablets in Healthy Volunteers |
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| HUANG Ying XU Nan ZOU Yuan-gao LIANG De-rong LIANG Mao-zhi ZHENG Li QIN Yong-ping MIAO Jia YU Qin CAI Yong-ning ZHANG Hui-ming SHEN Qi WANG Xia. Bioequivalence Study of Amoxicillin and Clavulanate Disperse Tablets in Healthy Volunteers[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2003, 19(4): 277-279,283 |
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| Authors: | HUANG Ying XU Nan ZOU Yuan-gao LIANG De-rong LIANG Mao-zhi ZHENG Li QIN Yong-ping MIAO Jia YU Qin CAI Yong-ning ZHANG Hui-ming SHEN Qi WANG Xia |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | amoxicillin clavulanate bioequivalence HPLC |
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