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欧洲药品局削减罕见病药费用
摘 要:
根据《罕见病用药管理规定》(第141/2000号),所有罕见病药公司享受方案协助、上市申请及变更等一系列费用减免。为鼓励中小型企业(SMEs)开发罕见病药,欧洲药品局对上市申请及上市后收费规定进行修改。
关 键 词:
欧洲药品局
罕见病药
费用减免
上市申请
中小型企业
用药管理
上市后
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