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盐酸氟桂利嗪分散片和胶囊的生物等效性研究
引用本文:赵艳,刘振胜,李志平,赵美玲,齐方梅,王少华.盐酸氟桂利嗪分散片和胶囊的生物等效性研究[J].中国临床药理学与治疗学,2004,9(11):1305-1308.
作者姓名:赵艳  刘振胜  李志平  赵美玲  齐方梅  王少华
作者单位:1. 青岛市市立医院国家药品临床研究基地,青岛,266011,山东
2. 青岛市市立医院干部保健病房,青岛,266011,山东
3. 青岛市市立医院耳鼻喉科,青岛,266011,山东
摘    要:目的:研究盐酸氟桂利嗪分散片药代动力学及生物等效性。方法:20名健康受试者按体重指数进行分层随机交叉服用盐酸氟桂利嗪试验制剂和参比试剂20 mg,采用高效液相色谱法测定盐酸氟桂利嗪的血药浓度。结果:口服20 mg被试制剂与参比制剂后,盐酸氟桂利嗪AUC0-t分别为424.27±74.01和410.25±72.56μg·h-1·L-1;Cmax分别为67.02±14.89和67.45±15.68μg·L-1;Tmax分别为2.90±0.42和2.98±0.47 h;t1/2ke分别为9.73±3.15和8.89±3.08 h。试验制剂的相对生物利用度为(104.12±12.23)%。结论:盐酸氟桂利嗪分散片和胶囊具有生物等效性。

关 键 词:盐酸氟桂利嗪  高效液相色谱法  药代动力学  生物利用度  分散片
文章编号:1009-2501(2004)11-1305-04
修稿时间:2004年7月9日

Research on bioequivalence of flunarizine hydrochloride dispersible tablets in healthy volunteers
ZHAO Yan,LIU Zhen-Sheng,LI Zhi-Ping,ZHAO Mei-Ling,QI Fang-Mei,WANG Shao-HuaBase For Drug Clinical Trial.Research on bioequivalence of flunarizine hydrochloride dispersible tablets in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics,2004,9(11):1305-1308.
Authors:ZHAO Yan  LIU Zhen-Sheng  LI Zhi-Ping  ZHAO Mei-Ling  QI Fang-Mei  WANG Shao-HuaBase For Drug Clinical Trial
Institution:ZHAO Yan,LIU Zhen-Sheng,LI Zhi-Ping,ZHAO Mei-Ling,QI Fang-Mei,WANG Shao-HuaBase For Drug Clinical Trial,Department of Health Care,Department of Osorhinolaryngology,Qingdao Municipal Hospital,Qingdao 266011,Shangdong,China
Abstract:
Keywords:flunarizine hydrochloride  HPLC  phar-macokinetics  bioavailability  dispersible tablets
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