Schering—Plough的sugammadex获得优先审核 |
| |
引用本文: | 唐志坚.Schering—Plough的sugammadex获得优先审核[J].国外药讯,2008(5). |
| |
作者姓名: | 唐志坚 |
| |
摘 要: | 美国FDA给了Schering—Plough公司的新型选择性肌松结合药Sugammadex(sugammadex sodium)优先审核地位。公司希望能够在今年第二季度得到FDA的决定。申请的依据是1700多名患者参加的10项全球性Ⅲ期试验,与向EU申请的文件是相同的。EMEA在去年7月已接受该药进行审核。Schering—Plough在11月收购Organon Biosciences时得到该产品。
|
关 键 词: | 审核 Plough公司 美国FDA Ⅲ期试验 EMEA |
本文献已被 维普 等数据库收录! |