加校正因子的主成分对照品外标法测定双氢青蒿素原料药中Diketo Aldehyde含量

目的 选择合适的液相条件,建立加校正因子的主成分对照品外标法测定双氢青蒿素(DHA)中杂质DKA的方法。方法 采用C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);以乙腈-水(37∶63)为流动相,等度洗脱;流速为1 mL·min^-1;检测波长为216 nm;柱温为15 ℃;进样体积为20 μL。结果 DHA α峰与其杂质DKA分离度良好,3根不同色谱柱测定出校正因子均值为0.256。结论 本方法测定DHA中杂质DKA准确、可靠,加校正因子的主成分对照品外标法可用于DHA原料药中DKA的质量控制。