药用辅料二甲亚砜有关物质测定方法改进

摘 要 目的：参考各国药典对药用辅料二甲亚砜中有关物质的测定方法进行改进。 方法: 采用气相色谱法，以二苯甲烷为内标，Agilent DB wax毛细管柱（0.32 μm×30 m, 0.5 μm），柱温:150℃，进样口温度:230℃，FID检测器温度:250℃，分流比：20∶1，进样量:2 μl。 结果: 在该色谱条件下，二甲亚砜中各杂质能完全分离；二甲基砜在6.58～526.50 μg·ml-1 的浓度范围线性关系良好（r=0.999 9）；平均回收率为101.27%（RSD=0.46%，n=6）。 结论: 本方法准确度高、重复性好，可用于二甲亚砜有关物质的测定。

Improvement of the Determination Method for the Related Substances in Pharmaceutical Excipient Dimethyl Sulfoxide