氢溴酸加兰他敏片在健康人体内药代动力学和生物等效性研究 |
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引用本文: | 宋洪杰,李珍,石晶,范国荣,刘涛,计一平. 氢溴酸加兰他敏片在健康人体内药代动力学和生物等效性研究[J]. 中国临床药理学杂志, 2002, 18(4): 284-286 |
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作者姓名: | 宋洪杰 李珍 石晶 范国荣 刘涛 计一平 |
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作者单位: | 上海长海医院临床药理室,上海,200433 |
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摘 要: | 目的建立加兰他敏血浆药物浓度的HPLC-UV检测法,研究其在人体的药代动力学和相对生物利用度.方法20名健康男性志愿者单剂量随机交叉口服10mg加兰他敏片剂和胶囊,血浆样品经碱化后用溶剂(正己烷乙酸乙酯11,v/v)提取,采用反相HPLC法测定血浆中加兰他敏浓度,检测波长224nm.计算药代动力学参数和相对生物利用度,并对参数进行方差分析和双单侧t检验.结果加兰他敏片剂和胶囊的主要药代动力学参数Cmax分别为69.72±14.73μg@L-1和73.80±18.46μg@L-1;tmax分别为0.88±0.61h和1.02±0.34h;AUC0-30分别为519.57±94.79μg@h@L-1和554.04±105.93μg@h@L-1,AUC0-∞分别为571.91±102.54μg@h@L-1和600.89±125.48μg@h@L-1,t1/2分别为8.68±1.87h和8.06±1.52h.AUC0-30和AUC0-∞的相对生物利用度分别为(94.71±13.91)%和(96.66±15.31)%.结论两种制剂生物等效.
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关 键 词: | 高效液相色谱法 氢溴酸加兰他敏 生物等效性 药代动力学 血药浓度 生物利用度 |
Galanthamine Hydrobromide:Pharmacokinetics and Bioequivalence in Healthy Volunteers |
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Abstract: | |
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