| 2D-LC-Q-TOF-MS鉴定门冬氨酸钾镁注射液中的未知杂质 |
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| 引用本文： | 林丽琴,彭彦,金朦娜,高丽琼,汪霞,王秀秀.2D-LC-Q-TOF-MS鉴定门冬氨酸钾镁注射液中的未知杂质[J].中国现代应用药学,2023,40(19):2721-2727. |
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| 作者姓名： | 林丽琴 彭彦 金朦娜 高丽琼 汪霞 王秀秀 |
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| 作者单位： | 杭州市食品药品检验研究院, 杭州 310022 |
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| 摘 要： | 目的 通过中心切割二维液相色谱-飞行时间质谱联用技术(2D-LC-Q-TOF-MS)分离，鉴定门冬氨酸钾镁注射液中的未知杂质。方法 采用Waters ACQUITY UPLC 2D超高效二维液相系统和Xevo G2-XS QTof-四极杆飞行时间质谱系统，一维液相色谱采用Agilent ZORBAX-NH2色谱柱，以0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(37∶63)为流动相，流速为1.3 mL·min-1，检测波长为200 nm；二维液相色谱采用Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱，以0.1%甲酸(ESI+)/ 5 mmol·L-1甲酸铵(ESI-)为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱；质谱采用电喷雾电离源(ESI)，正负离子模式检测。结果 通过高分辨质量数和二级质谱碎片，结合UNIFI软件，推测得到了门冬氨酸钾镁注射液中的未知杂质的可能结构。结论 2D-LC-Q-TOF-MS可用于门冬氨酸钾镁注射液中杂质的在线定性鉴别，为门冬氨酸钾镁注射液的质量控制和工艺优化提供参考依据。
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| 关 键 词： | 门冬氨酸钾镁注射液 杂质 中心切割 液相色谱-质谱联用 |
| 收稿时间： | 2022/6/9 0:00:00 |
Identification of the Unknown Impurity in Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate Injection by 2D-LC-Q-TOF-MS |
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| LIN Liqin,PENG Yan,JIN Mengn,GAO Liqiong,WANG Xi,WANG Xiuxiu.Identification of the Unknown Impurity in Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate Injection by 2D-LC-Q-TOF-MS[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2023,40(19):2721-2727. |
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| Authors: | LIN Liqin PENG Yan JIN Mengn GAO Liqiong WANG Xi WANG Xiuxiu |
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| Institution: | Hangzhou Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310022, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | potassium aspartate and magnesium aspartate injection impurity heart cutting LC-MS |
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