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美金刚治疗阿尔茨海默病的随机双盲对照试验
引用本文:李霞,肖世富,李华芳,朱敏捷,李冠军,严峰,周金娣.美金刚治疗阿尔茨海默病的随机双盲对照试验[J].中国临床药学杂志,2008,17(3):132-135.
作者姓名:李霞  肖世富  李华芳  朱敏捷  李冠军  严峰  周金娣
作者单位:上海交通大学医学院附属精神卫生中心老年精神科,上海,200030
摘    要:目的评估盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病(AD)的疗效与安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药对照、剂量可调整的研究方法,58例AD患者随机分为2组,试验组予盐酸美金刚5~20 mg,po,qd,对照组予盐酸多奈哌齐片5~10 mg,po,qd,共16 wk。采用简易智能状态检查量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)、临床疗效总评量表(CGI)总体疗效指标评估临床疗效,以不良反应量表(TESS)评估不良反应情况,每4 wk随访一次。结果2组MMSE总评分均有一定程度提高,在12、16 wk后与基线相比差异均有高度统计学意义(P<0.01),2组MMSE加分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组CGI总体疗效差异无统计学意义(P>0.05)。2组ADL总评分治疗前后自身比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组1例(3.4%)出现头晕,对照组6例(20.7%)出现不良反应,主要表现是胃肠道反应与兴奋。试验组的不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论美金刚能一定程度改善或稳定AD患者的认知功能,疗效与多奈哌齐相当,不良反应发生率低,安全性较好。

关 键 词:阿尔茨海默病  美金刚  多奈哌齐  美金刚  治疗前后  阿尔茨海默病  随机双盲对照试验  Alzheimer  disease  treatment  Memantine  trial  安全性  多奈哌齐  疗效差异  认知功能  稳定  改善  不良反应发生率  胃肠道反应  表现  比较  加分  统计学意义
文章编号:1007-4406(2008)03-0132-04
修稿时间:2007年10月30

Memantine treatment in Alzheimer disease:a randomized double-blind controlled trial
LI Xia,XIAO Shifu,LI Huafang,ZHU Minjie,LI Guanjun,YAN Feng,ZHOU Jindi.Memantine treatment in Alzheimer disease:a randomized double-blind controlled trial[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacy,2008,17(3):132-135.
Authors:LI Xia  XIAO Shifu  LI Huafang  ZHU Minjie  LI Guanjun  YAN Feng  ZHOU Jindi
Institution:LI Xia,XIAO Shifu,LI Huafang,ZHU Minjie,LI Guanjun,YAN Feng,ZHOU Jindi(Psychogeriatric Department,Shanghai Mental Health Centre,Shanghai Jiaotong University,Shanghai 200030,China)
Abstract:
Keywords:Alzheimer\' disease  memantine  donepezil  
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