祛斑膏的制备与质量控制

目的 制备祛斑膏,建立其质量控制方法 .方法 采用薄层色谱法鉴别祛斑膏中丹参、白芷;采用高效液相色谱法对制剂中丹参酮ⅡA 进行含量测定, Hypersil C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为甲醇 水(75：25),流速 1 mL•min-1,检测波长 270 nm,柱温30 ℃.结果 丹参、白芷的薄层鉴别斑点清晰、专属性强;丹参酮ⅡA 在 0.021～0.105 μg之间呈良好的线性关系(r＝0.999 9,n＝5),平均回收率为99.63%,RSD为 0.37%(n＝9).结论 该文所建立的方法 操作简单、专属性强、重复性好、结果 准确可靠,可作为控制祛斑膏质量的方法 .