药监通州分局检查生产一次性医疗用品企业

本刊讯近日,药监通州分局医疗器械科对辖区内9家生产一次性医疗用品企业进行了专项检查。此次检查是按YY33—2000标准进行的。检查结果:除了3家三类企业因故未组织生产外,其余4家二类、2家一类生产企业以下项目符合要求:1.厂址、厂区;2.洁净室(区)外窗、门、安全门、地漏、操作台、灯具设置、水电布线;3.人员净化程序、物料净化程序;4.工艺布局;5.个别企业所用工艺用水,能够按规定进行检测;6.计量器具、检测设备管理;7.物料、标签、合格证、使用说明书、小包装管理;8.洁净室(区)的环境监测;9.人员卫生管理;10.设备、工装、工作台面、工位器…