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| 中医临床研究伦理质量控制及量化评价 | |
| 作者姓名： | 李睿 翁维良 田元祥 耿涛 陆芳 赵阳 |
| 作者单位： | 中国中医科学院西苑医院;中国中医科学院中医临床基础医学研究所;中国中医科学院广安门医院 |
| 基金项目： | 中医药行业科研专项:中医慢病临床科研体系及其成果转化应用模式研究(编号:201107006);“重大新药创制”科技重大专项创新药物研究开发技术平台建设(编号:2012ZX09303-010-002) |
| 摘 要： | 目的:建立中医临床伦理质量控制评价指标,实现对伦理质量的量化评价。方法:依据指标对科技部"十一五"国家科技支撑计划重大项目的全部课题组进行了中期和结题两阶段的量化评分,通过雷达图描述各课题的实际得分,利用卡方检验和相关性方法分析伦理质控水平对于课题总体质控得分的影响。结果:从中期到结题,伦理质控得分占质控评估总分的重要性呈下降趋势。结论:在试验早期阶段伦理质控的水平对于课题整体质量控制水平的影响更为重要。 |
| 关 键 词： | 中医临床研究 伦理 质量控制 评价 |
| 收稿时间： | 2014-05-23 |
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