| 摘 要： | 目的 对迈瑞EU8600全自动尿液分析流水线进行性能验证,评价其能否满足临床需求.方法 参考《尿干化学分析仪》(YY/T 0475-2011)及《尿有形成分分析仪(数字成像自动识别)》(YY/T 0996-2015)行业标准,对UA5600尿干化学分析仪的重复性、携带污染、阴性和阳性符合率及EH2090C尿有形成分分析仪的重复性、携带污染率、线性范围、检出限及识别率进行性能验证.结果 UA5600尿干化学分析仪干化学项目重复性符合率均≥90％;携带污染率及阴性、阳性符合率均符合行业标准;EH2090C尿液有形成分分析仪检测200/μL和50/μL浓度的红细胞悬液的变异系数为2.79％和9.99％,检测200/µL和50/μL浓度的白细胞悬液的变异系数为9.56％和15.84％;红细胞、白细胞的携带污染率均为0.00％;红细胞在0～15 421.07/μL范围内,线性方程r2为1.00,白细胞在0～10 982.7/μL范围内,线性方程r2为0.998,符合线性要求;红细胞和白细胞的检出限均为5/μL;红细胞、白细胞及管型识别符合率分别为90％、92％和79％,满足行业标准的要求.结论 迈瑞EU6800全自动尿液分析流水线性能符合行业标准要求,适用于临床检测.
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