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| 做好衔接工作 方便注册申请人——国家食品药品监管局明确《药品注册管理办法》实施事项 | |
| 引用本文： | 张国民.做好衔接工作 方便注册申请人——国家食品药品监管局明确《药品注册管理办法》实施事项[J].中国医药技术与市场,2005,5(4):37-40. |
| 作者姓名： | 张国民 |
| 摘 要： | 修订的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号，以下简称《办法》)已于2005年5月1日起施行。为做好与已废止的《药品注册管理办法(试行)》（原国家药品监督管理局令第35号，以下简称《试行办法》)的衔接工作，国家食品药品监督管理局近日发出通知，明确有关国产药品注册申请的受理、审查，临床试验的开展及其资料的报送，按照新药申请管理的注册中请，中药的注册分类，新药监测期、保护期和过渡期，已有国家标准药品的注册，药品补充申请，工作时限， |
| 关 键 词： | 《药品注册管理办法》 国家食品药品监管局 《药品注册管理办法（试行）》 国家食品药品监督管理局令 衔接 申请人 国家药品监督管理局 2005年 新药监测期 试行办法 注册申请 国产药品 临床试验 新药申请 国家标准 补充申请 |
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