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| 参数放行法在最终灭菌药品中的应用 | |
| 作者姓名： | 翁新愚 |
| 作者单位： | 国家药品监督管理局,北京,100810 |
| 摘 要： | 众所周知,药品的销售上市必须符合法定的质量标准且在产品的有效期之内.但是,这并不意味着在药品上市之前药品生产企业要对药品质量标准中的每一项指标都要进行检验.药品生产企业可以通过参数放行法保证其产品符合特定的质量标准. |
| 关 键 词： | 参数放行法 最终灭菌药品 无菌检查法 药品质量 |
| 文章编号： | 1003-3734(2002)11-0829-02 |
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