| HPLC 法测定米拉贝隆原料药中有关物质 |
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| 引用本文： | 孙燕,张震,乔卫,陈伯玮. HPLC 法测定米拉贝隆原料药中有关物质[J]. 天津药学, 2017, 0(3): 16-19. DOI: 10.3969/j.issn.1006-5687.2017.03.007 |
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| 作者姓名： | 孙燕 张震 乔卫 陈伯玮 |
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| 作者单位： | 1. 天津医科大学药学院,天津市临床药物关键技术重点实验室,天津 300070;2. 天津市胸科医院,天津,300222 |
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| 摘 要： | ![]()
目的:建立米拉贝隆原料药中有关物质的高效液相色谱测定方法.方法:采用YMC-Pack ODS-A 色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为缓冲溶液(己烷磺酸钠一水合物5.65 g与磷酸二氢钠2.75 g,加水1 000 ml使溶解,磷酸调节pH值至2.3)-乙腈,梯度洗脱,体积流量为 0.8 ml/min,柱温为 30 ℃,检测波长为 280 nm,进样量:10 μl.结果:在所选定的液相色谱条件下,有关物质与主药分离良好.米拉贝隆、杂质A、杂质 B、杂质C和杂质D 的检出限分别为8.5、4.5、5.4、6.6和10.0 ng.结论:该方法操作简单,重复性好,专属性强,可用于控制米拉贝隆原料药中的有关物质.
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| 关 键 词： | 米拉贝隆 有关物质 高效液相色谱 |
Determination of related substances in mirabegron by HPLC |
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| Sun Yan,Zhang Zhen,Qiao Wei,Chen Bowei. Determination of related substances in mirabegron by HPLC[J]. Tianjin Pharmacy, 2017, 0(3): 16-19. DOI: 10.3969/j.issn.1006-5687.2017.03.007 |
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| Authors: | Sun Yan Zhang Zhen Qiao Wei Chen Bowei |
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| Abstract: | ![]()
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| Keywords: | |
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