| HPLC测定盐酸西那卡塞有关物质 |
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| 引用本文： | 朱建喜,庄波阳,曾凡湘,林敏.HPLC测定盐酸西那卡塞有关物质[J].中国现代应用药学,2015,32(2):185-189. |
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| 作者姓名： | 朱建喜 庄波阳 曾凡湘 林敏 |
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| 作者单位： | 南京军区福州总医院九五临床部药械科，福建 莆田 351100,福建省药品检验所，福州 350001,福建省妇幼保健院，福州 350001,福建省药品检验所，福州 350001 |
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| 摘 要： | 目的建立高效液相色谱法测定盐酸西那卡塞有关物质。方法采用Waters C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-10 mmol·L?1磷酸二氢钾(用2 mol·L?1氢氧化钾调p H值至6.5)为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 m L·min?1,检测波长为210 nm。结果各杂质与主峰之间的分离度良好。4个已知杂质:R-1-(1-萘基)乙胺(Imp1)浓度在0.228 6~4.572μg·m L?1内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;3-(三氟甲基)苯丙醇(Imp2)浓度在0.239 6~4.791μg·m L?1内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;3-(3-(三氟甲基)苯基)丙基甲磺酸酯(Imp3)浓度在0.274 1~5.481μg·m L?1内与峰面积呈良好的线性关系,r为1.000;R-N-(1-(萘-1-基)乙基)-3-(3-(三氟甲基)苯基)-N-(3-(三氟甲基)苯基)丙基-1-胺(Imp4)浓度在0.102 9~2.059μg·m L??内与峰面积呈良好的线性关系,r为0.999 8;Imp1、Imp2、Imp3和Imp4加样回收率的平均值分别为99.3%,98.9%,99.0%和100.4%;RSD分别为1.8%,2.9%,1.7%和1.7%。结论本方法简便、准确可靠,适用于盐酸西那卡塞中有关物质的控制。
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| 关 键 词： | 盐酸西那卡塞 高效液相色谱法 有关物质 |
| 收稿时间： | 2014/3/27 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2014/6/29 0:00:00 |
Determination of the Related Substances of Cinacalcet Hydrochloride by HPLC |
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| ZHU Jianxi,ZHUANG Boyang,ZENG Fanxiang and LIN Min.Determination of the Related Substances of Cinacalcet Hydrochloride by HPLC[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2015,32(2):185-189. |
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| Authors: | ZHU Jianxi ZHUANG Boyang ZENG Fanxiang and LIN Min |
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| Institution: | ZHU Jianxi;ZHUANG Boyang;ZENG Fanxiang;LIN Min;Nine-five Clinical Department Medical Device Division of Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Command;Fujian Provincial Institute for Drug Control;Fujian Provincial Women’s and Children’s Hospital; |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | cinacalcet hydrochloride HPLC related substances |
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