伸筋活络丸质量标准修订研究

目的：提高和完善伸筋活络丸的质量标准。方法：采用薄层色谱对药品中制马钱子、当归、木香、川牛膝、马钱子碱氮氧化物进行定性鉴别,采用薄层色谱对药品中乌头碱进行限量检查,采用高效液相色谱法对制马钱子中所含士的宁和马钱子碱进行含量测定。结果：制马钱子、当归、木香的薄层色谱鉴别方法专属性强,阴性对照无干扰。士的宁在0.040 85~1.634 00μg范围内线性关系良好,检测限为1.6×10-3μg,平均回收率为97.5%,RSD为0.6%;马钱子碱在0.088 1~3.524 0μg范围内线性关系良好,检测限为8.8×10-3μg,平均回收率为96.7%,RSD为1.1%。结论：该方法简便、准确、重现性好,可做为本药品的质量控制方法。