国产结核菌素纯蛋白衍化物稳定性观察

目的 了解国产结素纯蛋白衍化物（ＰＰＤ）的稳定性。方法 选择卡介苗免婴儿１５０６人,用效期内ＰＰＤ为对照品,以冰箱２～８℃、６０℃３０分钟后冰箱２～８℃、３６．７℃恒温箱、室内常温四种方法保存的ＰＰＤ作双臂对照试验,观察三年,在不同温度下对ＰＰＤ活性敏度的影响。结果 各组ＰＰＤ在上述婴儿身上引起的迟发变态反应,其阳性率和反应硬结均径与效期内对照品ＰＰＤ比较,除冰箱２～８℃保存组无差异（Ｐ〉０．０５）外,其余三组差异非常显著（Ｐ〈０．００１）。结论 国产ＰＰＤ质量稳定安全良好,只要确保冰箱保存,有效期可考虑延长至三年。