韩国计划简化通用名药审批

韩国FDA计划简化通用名药(已批准药物活性组分替换盐类)注册程序。进口和／或生产这样的药物将通过向KFDA各省局递交通知书而获得批准，而不需对全部的安全性和有效性资料进行审批。据Pharma Koreana报告称，依据产品类型，申请者必须提交生物等效性试验计划表，尽管在结果出来前可能给予附有条件的批准。