抗菌药物质量分析中HPLC色谱条件的推荐原则

HPLC分析技术近年来在抗菌药物的质量控制中已广泛应用。对结构、组份等较清楚的药物,HPLC分析将逐步取代传统的生物测定。目前各国药典中应用HPLC技术对抗菌药物进行质量控制的项目包括鉴别、组份分析、含量测定和相关物质测定等。本文总结我们的经验,综述有关文献,并以β-内酰胺抗生素和氨基糖甙类抗生素为代表,论述抗菌药物质量控制中HPLC色谱条件的推荐原则,以推动HPLC技术在国内抗菌药物质量控制中的应用。