银翘解毒软胶囊制备过程中绿原酸转移率

目的:研究银翘解毒软胶囊制备过程中各环节绿原酸的转移率,为制备工艺优化及质量控制标准修订提供依据。方法:按《中国药典》所载银翘解毒软胶囊的处方与工艺,用HPLC测定制备过程各环节绿原酸的转移率及相对于上一步的保留率,并测定3个批号银翘解毒软胶囊中绿原酸的含量。结果:3批金银花投料后,乙醇回流提取、减压浓缩、与其他饮片稠膏合并干燥、与挥发油及大豆油制成软胶囊内容物4个环节绿原酸的平均转移率分别为86.1%,77.5%,73.2%,72.8%;相对于上一步的平均保留率分别为86.1%,90.0%,94.6%,99.3%。3批银翘解毒软胶囊每粒平均含绿原酸分别为3.77,3.38,3.86mg。结论:该研究可为银翘解毒软胶囊的生产过程控制和含量限量标准制定提供依据。