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ANATOM N300移动式三维X射线机的临床应用价值
引用本文:蔡舒扬,王可伍,过清尔,胡瑛瑛,杨虹.ANATOM N300移动式三维X射线机的临床应用价值[J].罕少疾病杂志,2023(1):92-94.
作者姓名:蔡舒扬  王可伍  过清尔  胡瑛瑛  杨虹
作者单位:1.浙江大学医学院附属第一医院放射科310003;2.浙江大学医学院附属第四医院放射科322000;3.浙江大学医学院附属第四医院妇产科322000;
基金项目:国家重点研发计划(2019YFC0121000)
摘    要:目的证实ANATOM N300移动式三维X射线机在临床应用的有效性、便利性与安全性。方法选取2021年8月至2022年4月浙江大学医学院附属第四医院和衢州市人民医院收治的258例患者或健康受试者,运用ANATOM N300移动式三维X射线机对86例胸部、86例腹部和86例骨关节(包括头颅、颈椎、胸椎、腰椎、髋关节、膝关节)进行3D(体层摄影)和2D(摄影+透视)成像,并对每个部位的图像质量、扫描过程中设备的性能和设备的安全性进行了评价。结果临床医生之间评价的一致性好(Kappa值>0.75);胸部、腹部、骨关节三个部位图像的临床诊断要求符合率(优率)均超过85%,临床诊断要求符合率(优良率)均超过95%;对机器常用功能扫描方式、机器使用便捷性、整机功能及稳定性评价的满意度均超过95%;扫描过程中,与器械相关的不良事件发生率为零。结论ANATOM N300移动式三维X射线机的图像质量符合临床诊断要求,设备性能及安全性满足临床应用要求。

关 键 词:医疗器械  移动式X射线机  临床验证  骨科手术
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