| 凝胶色谱法测定头孢拉定胶囊中的高分子杂质 |
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| 引用本文： | 黄海燕,范婧.凝胶色谱法测定头孢拉定胶囊中的高分子杂质[J].中国临床药理学与治疗学,2006,11(3):339-341. |
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| 作者姓名： | 黄海燕 范婧 |
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| 作者单位： | 南京长澳医药科技有限公司,南京,210022,江苏 |
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| 摘 要： | 目的:建立测定头孢拉定胶囊中的高分子杂质(头孢拉定聚合物)的方法。方法:采用凝胶色谱法。色谱柱为Sephadex G-10(40~120μm)凝胶柱,流动相A为0.2 mol.L-1磷酸盐缓冲液(pH 8.0),流动相B为水,流速为1.0 ml.min-1;检测波长为254 nm。结果:头孢拉定胶囊的高分子杂质含量均小于0.5%。结论:方法灵敏、准确、简便,可用于本品的质量控制,对提高临床有效性及安全性有利。以此方法测定国内10个厂家头孢拉定胶囊的高分子杂质,结果发现,香港澳美制药厂的产品高分子杂质含量最低,优于其它厂家。
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| 关 键 词： | 凝胶色谱法 头孢拉定胶囊 高分子杂质 |
| 文章编号： | 1009-2501(2006)03-0339-03 |
| 收稿时间： | 01 19 2006 12:00AM |
| 修稿时间： | 02 27 2006 12:00AM |
Determination of high molecular weight impurities in Cephradine Capsule by gel filtration chromatography |
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| HUANG Hai-yan,FAN Jing.Determination of high molecular weight impurities in Cephradine Capsule by gel filtration chromatography[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics,2006,11(3):339-341. |
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| Authors: | HUANG Hai-yan FAN Jing |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | gel filtration chromatography Cephradine Capsule high molecular weight impurity |
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