尿多酸肽联合NP与NP方案化疗在晚期非小细胞肺癌的随机对照临床研究

背景与目的 尿多酸肽是从健康人尿中分离提取、纯化的一组细胞分化诱导剂。临床前实验表明，尿多酸肽对多种肿瘤具有抑制生长、诱导分化凋亡的作用。本研究拟比较尿多酸肽联合NP方案（长春瑞滨NVB、顺铂DDP）化疗与单纯NP方案治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效、生存期及毒性。方法 42例晚期NSCLC病例被随机分入尿多酸肽联合NP化疗组与NP化疗组。NP方案：NVB25mg／m^2静脉滴注第1、8天，DDP75mg／m^2静脉滴注第1天，21天为一个周期，化疗2周期。尿多酸肽联合NP化疗：尿多酸肽注射液300mL锁骨下静脉置管给药，每天1次，于化疗前7天开始用药，再与NP方案联合治疗2周期，化疗药使用当日停用尿多酸肽。结果 尿多酸肽联合NP化疗组有效率为44．4％，NP化疗组有效率为20．0％（P〉0．05）；尿多酸肽联合NP化疗组中位生存期为9个月，NP化疗组为6个月（P=0．0287）。毒副反应主要为骨髓抑制、胃肠道反应和脱发，二组间差异无统计学意义。结论 尿多酸肽联合NP化疗治疗晚期复治NSCLC疗效肯定，毒性可耐受，尤其在延长患者中位生存期方面具有一定优势。

A randomized clinical trial of Uroacitides combined with NP and NP regimen alone for advanced non-small cell lung cancer