HPLC法测定盐酸苯海索片中杂质哌啶苯丙酮的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸苯海索片中杂质哌啶苯丙酮含量的方法。方法色谱柱为迪马ODS-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.1%三乙胺溶液(用磷酸调节p H值至4.0)-乙腈(70∶30),检测波长210 nm,流速为1.0 m L·min-1。结果哌啶苯丙酮在0~5.023μg·m L-1(r=0.999 9)范围内有良好的线性关系,平均加样回收率为100.04%(RSD=1.44%)。结论该方法简便,精密度高,结果准确可靠,专属性强,可有效控制盐酸苯海索片中杂质哌啶苯丙酮的含量。