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| 主动健康数据采集医疗器械中锂电池技术审评要求解析 | |
| 作者姓名： | 张嵩 许伟 郑晨 陈宽 |
| 摘 要： | 主动健康理念的深入人心推动了主动健康数据采集医疗器械的需求的提升,该类医疗器械电源部分大多采用锂电池供电或将锂电池作为备用电源供电,对其采用的锂电池技术,包括分类、应用、潜在安全风险、设计考量和相关标准进行介绍,并对该类医疗器械上市前提交的锂电池相关注册申报资料的技术审评要求予以探讨,为产业研发、监管研究及制造商注册申... |
| 关 键 词： | 主动健康数据采集医疗器械 锂电池 安全风险 标准 技术审评 |