两种甘精胰岛素在不同基线糖化血红蛋白亚组的中国2型糖尿病患者中的疗效和安全性比较：ABET研究事后分析题录

目的评估两种甘精胰岛素在不同基线糖化血红蛋白(HbA1c)亚组的中国2型糖尿病(T2DM)患者中的疗效与安全性方面的相似性。方法 I4L-GH-ABET(ABET)研究是一项24周、随机对照、开放标签的中国T2DM 3期研究。自2018年3月22日至2020年3月18日纳入了来自中国32家中心的536例T2DM患者。研究对象按2∶1的比例采用交互式网络应答系统方法随机分为LY IGlar组(甘精胰岛素LY2963016, 359例)和IGlar组(甘精胰岛素来得时?, 177例)。本研究为ABET研究的亚组分析, 根据基线HbA1c水平将研究对象分为基线HbA1c<8.5%亚组(319例, 其中LY IGlar组214例、IGlar组105例)和基线HbA1c≥8.5%亚组(217例, 其中IGlar组145例、IGlar组72例), 比较LY IGlar和IGlar在疗效与安全性方面的相似性。疗效终点包括第24周HbA1c较基线变化、7点自我监测血糖(7-SMBG)、空腹血糖(FPG)、体重较基线变化及第24周时胰岛素剂量。安全性终点包括低血糖、治疗中出现的不良事件(TEAE)...