| 荧光定量PCR测定HBV DNA测量不确定度的评定与应用探讨 |
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| 引用本文： | 李育敏,徐怡,阚丽娟,张水兰,汤花梅,许晓清,熊丹,张秀明. 荧光定量PCR测定HBV DNA测量不确定度的评定与应用探讨[J]. 现代检验医学杂志, 2019, 0(3): 151-155. DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2019.03.039 |
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| 作者姓名： | 李育敏 徐怡 阚丽娟 张水兰 汤花梅 许晓清 熊丹 张秀明 |
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| 作者单位： | (深圳市罗湖区人民医院医学检验科,广东深圳 518001) |
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| 基金项目： | 深圳市医疗卫生三名工程(SZSM201601062) |
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| 摘 要： | 目的 探讨荧光定量聚合酶链式反应(PCR)测定乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)测量不确定度的评定与临床应用价值。方法 采用批内不精密度和批间不精密度数据评定A类不确定度,采用参加卫生部临床检验中心的室间质评(EQA)数据评定B类不确定度; 根据A类和B类不确定度结果确定合成不确定度和扩展不确定度; 利用不确定度进行HBV DNA检测结果的比较,并建立不确定度报告模型。结果 采用EQA靶值评定偏移引入的不确定度Ubias,以偏移与偏移的标准差评定偏移的不确定度,扩展不确定度U1(k=1.96,n=2)在检测值为103和106 IU/ml时分别为0.330 2和0.249 6,而以方法和实验室偏移评定偏移的不确定度,扩展不确定度U2分别为0.307 6和0.239 4; 采用同方法组均值评定Ubias,U1分别为0.315 9和0.230 4,U2分别为0.292 2和0.219 3。如前后两次检测结果均在本实验室测量,取U为0.330 2,两者差值≥0.46(LOG值),差异具有统计学意义。结论 荧光定量PCR测定HBV DNA引入扩展不确定度使结果具有可比性,有助于临床对患者体内病毒复制水平及抗病毒疗效的评价。
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| 关 键 词： | 测量不确定度 荧光定量聚合酶链式反应(PCR) 乙型肝炎病毒 脱氧核糖核酸(DNA) |
Investigation on the Estimation and Application of the Uncertainty of Hepatitis B Virus DNA Determination by Fluorescence Quantitative PCR |
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| LI Yu-min,XU Yi,KAN Li-juan,ZHANG Shui-lan,TANGHua-mei,XU Xiao-qing,XIONG Dan,ZHANG Xiu-ming. Investigation on the Estimation and Application of the Uncertainty of Hepatitis B Virus DNA Determination by Fluorescence Quantitative PCR[J]. Journal of Modern Laboratory Medicine, 2019, 0(3): 151-155. DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2019.03.039 |
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| Authors: | LI Yu-min XU Yi KAN Li-juan ZHANG Shui-lan TANGHua-mei XU Xiao-qing XIONG Dan ZHANG Xiu-ming |
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| Affiliation: | (Department of Clinical Laboratory,Shenzhen Luohu People's Hospital,Guangdong Shenzhen 518001,China) |
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| Abstract: | LI Yu-min;XU Yi;KAN Li-juan;ZHANG Shui-lan;TANGHua-mei;XU Xiao-qing;XIONG Dan;ZHANG Xiu-ming(Department of Clinical Laboratory,Shenzhen Luohu People's Hospital,Guangdong Shenzhen 518001,China) |
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| Keywords: | uncertainty fluorescence quantitative PCR HBV DNA |
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