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溴吡斯的明注射液的制备及其含量测定
引用本文:王丽君,王东凯,黎玲,邓硕,杨秀丽,孔俐文,殷栋二. 溴吡斯的明注射液的制备及其含量测定[J]. 中国新药杂志, 2007, 16(11): 881-883
作者姓名:王丽君  王东凯  黎玲  邓硕  杨秀丽  孔俐文  殷栋二
作者单位:1. 沈阳药科大学药剂系,沈阳,110016
2. 海南碧凯药业有限公司,海口,570216
摘    要:
目的:研究溴吡斯的明注射液的处方及制备工艺,并建立高效液相色谱法检测溴吡斯的明注射液的含量。方法:以稳定性为指标,筛选处方。采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱法检测溴吡斯的明注射液的含量。结果:本品最适pH值为4.5~5.5。溴吡斯的明在150~350μg.mL-1范围内具有较好的线性关系,相关系数r=0.999 9,平均回收率为(99.79±0.69)%,精密度及稳定性均较好。制备的3批样品的含量分别为100.12%,99.98%和99.99%。结论:本品处方设计合理,工艺可行,质量稳定。所建立的高效液相色谱法可用于溴吡斯的明注射液含量的测定,且方法简便、准确。

关 键 词:溴吡斯的明注射液  高效液相色谱法  含量测定
文章编号:1003-3734(2007)11-0881-03
收稿时间:2007-02-10
修稿时间:2007-02-10

Preparation and assay of pyridostigmine bromide injection
WANG Li-jun,WANG Dong-kai,LI Ling,DENG Shuo,YANG Xiu-li,KONG Li-wen,YIN Dong-er. Preparation and assay of pyridostigmine bromide injection[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2007, 16(11): 881-883
Authors:WANG Li-jun  WANG Dong-kai  LI Ling  DENG Shuo  YANG Xiu-li  KONG Li-wen  YIN Dong-er
Abstract:
Keywords:pyridostigmine bromide injection    formulation    HPLC    assay
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