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| 随机交叉试验方法及其在中医药临床试验中的实施 | |
| 作者姓名： | 王聪聪 柴倩云 田夏 韩梅 夏如玉 黄娜 张丽娟 郭中宁 张彤 许云 蔡琳琳 郭全 刘建平 费宇彤 |
| 作者单位： | 1.北京中医药大学循证医学中心;2.中医杂志社;3.中国中医科学院西苑医院 |
| 基金项目： | 国家自然科学基金（30901929）;教育部新世纪优秀人才支持计划（NCET-10-0271）;北京市科技新星计划（2011071） |
| 摘 要： | 交叉试验是临床研究的主要研究方法之一,用于评价干预措施的疗效,包括随机和非随机两种类型。随机交叉试验在分配措施、组别设置、样本量大小、脱落和失访的损失方面都与平行随机对照试验不同,其在中医药临床研究中的应用不多,且国内应用相对国外稍多。对随机交叉试验方法在中医药临床试验中的实施要点,包括适应人群的选择、干预措施的可变性及其影响、对照组中盲法的设置难点、交叉试验的结局、病例脱落的原因分析、基线可比性、洗脱期的设置进行探讨,以供临床研究者参考。 |
| 关 键 词： | 交叉试验 交叉设计 临床研究方法学 临床试验 平行随机对照试验 |
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