美国的植物药与饮食补充剂管理——浅析FDA“饮食补充剂对人体组织或功能的作用有关的管理规定”

综观目前美国对植物药的管理要求，尽管FDA对其审批条件有所放宽，但我国中药要药品进入美国，还是有相当大的难度。目前美国FDA没有批准的绝大多数植物药，在美国都是以饮食补充剂（Dietary supplement，简称DS)来销售。因此，我国中药要打入美国，以采用饮食补充剂的形式也是一个较为适宜的途径。