普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵的含量测定方法研究

摘要 目的：建立普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵含量的HPLC测定方法。方法：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.07mol?L乙酸铵溶液（含三乙胺1%，冰醋酸调节pH至5.0）-乙腈（25：75）为流动相，检测波长为210nm。结果：在选定的色谱条件下，各组分分离度良好，苄基十二烷基二甲基氯化铵、苄基十四烷基二甲基氯化铵分别在3.4～33.8μg?mL-1，0.7～5.5μg?mL-1的浓度范围内线性关系良好（r>0.999）；精密度试验的RSD分别为0.2%和0.7%、稳定性试验的RSD均不大于1.0%;回收率分别为99.9%，101.2%（n=9，RSD<1.0%）。C12与C14的检出限分别为3.4 ng?mL-1和110.5 ng?mL-1。在测定3批样品中，其中C12含量（μg?mL-1）分别为57.195,57.009,56.830；C14含量（μg?mL-1）分别为12.850,12.714,12.937；苯扎氯铵含量（μg?mL-1）分别为70.045，69.723，69.767。结论：本方法专属性强，准确度高，重现性好，能分别控制普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵两种同系物的含量。

Determination of Benzalkonium Chloride in Pranoprofen Eye Drops