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肌醇烟酸酯片质量标准提升研究
引用本文:刘尧,王磊,崔浩,马郑. 肌醇烟酸酯片质量标准提升研究[J]. 中国药物评价, 2018, 35(3): 195-198
作者姓名:刘尧  王磊  崔浩  马郑
作者单位:大连市药品检验所,大连市药品检验所,大连市药品不良反应监测中心,大连市药品检验所
基金项目:2017年国家评价性抽验品种
摘    要:
目的:研究提高肌醇烟酸酯片的质量标准。方法:采用RP-HPLC法,色谱条件为C18色谱柱,流动相:pH 6.0磷酸盐缓冲液-乙腈(70∶30,v/v)为流动相;检测波长262 nm。进样量20 μL。结果:该法专属性良好,线性范围为0.3005~21.04 μg?mL-1,相关系数:r=0.9998。平均回收率为100.1%。该法同时用于有关物质的检查。检出限为9.02×10-5mg?mL-1,定量限浓度为30.05×10-5mg?mL-1。强制降解实验结果表明,RP-HPLC专属性良好。结论:该法专属性强、灵敏可靠,适用于肌醇盐酸酯片的质量控制。

关 键 词:肌醇烟酸酯片;高效液相色谱法;质量标准
收稿时间:2018-02-24
修稿时间:2018-02-24

The Improvement of Quality Standard for Inositol Nicotinate Table
Liu Yao,and. The Improvement of Quality Standard for Inositol Nicotinate Table[J]. Chinese Journal of Drug Evaluation, 2018, 35(3): 195-198
Authors:Liu Yao  and
Affiliation:Dalian Institute for Drug Control,Dalian Institute for Drug Control,,
Abstract:
Keywords:
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