香苏胃痛胶囊质量标准研究

目的 建立香苏胃痛胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法定性鉴别处方中甘草、延胡索、茯苓、香附;采用HPLC法测定延胡索乙素的含量。色谱柱为Welchrom C₁₈（4.6 mm×250 mm,5 μm）;以乙腈-0.1%磷酸（三乙胺调pH 6.0）（40∶60）为流动相;检测波长为280 nm;柱温：30℃;流速：1 ml/min。结果 薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,专属性强;延胡索乙素在1~80 μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）。平均加样回收率为99.1%,RSD为1.28%（n=6）。结论 本方法结果准确、操作简单,专属性和重复性良好,可作为该制剂的质量控制标准。