高效液相色谱法同时测定复方祛斑乳膏中熊果苷和根皮素的含量

目的:建立复方祛斑乳膏中熊果苷和根皮素的含量测定方法,完善该制剂的质量控制标准。方法:采用WELCHROM C18柱(粒度5μm,4.6mm×250mm),流动相:甲醇-水(50∶50);柱温:28℃;流速:0.8mL·min-1;检测波长286nm。结果:熊果苷和根皮素的线性范围均为:0.01~0.20 mg·mL-1(n=7);熊果苷和根皮素平均回收率分别为99.36%和99.66%,RSD分别为0.68%和0.86%(n=9);熊果苷和根皮素在乳膏中标示量的百分含量平均值分别为99.73%和99.01%。结论:该含量测定方法精密度高,重现性好,可作为复方祛斑乳剂的质量控制标准及含熊果苷或根皮素制剂的质控标准。