空军总医院研制的抗真菌药盐酸萘替芬原料药及其软膏剂和溶液剂获得新药证书 |
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作者姓名: | 温守明 黄家章 |
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摘 要: | 空军总医院以临床药理科为主的科研人员,在院领导的重视和支持下,经过六年多的艰苦工作,先后进行了萘替芬原料药和制剂的生产工艺、药效毒理、药代动力学、临床疗效、稳定性和质量标准等20多项规定的研究工作,于1997年10月顺利通过了卫生部新药审评委员会的审评,于1998年3月取得了盐酸萘替芬原料药及其软膏剂和溶液剂三个国家二类新药证书和生产批文,从而填补了我院和空军研制合成二类新药的空白,成为我国第一家研制和生产萘替芬的单位。盐酸萘替芬为烯丙胺类广谱抗真菌药,通过抑制真菌细胞膜中的角鲨烯环氧化酶特异地…
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