替吉奥同步放疗治疗局部晚期和复发性胰腺癌的Ⅱ期临床试验

目的 探讨低剂量替吉奥同步放疗治疗局部晚期和复发性胰腺癌的疗效和安全性.方法 收集16例经病理检查证实或符合临床诊断标准的局部晚期胰腺癌患者或术后复发患者,应用15 MV直线加速器,肿瘤大体靶区(GTV)为肿瘤组织和转移淋巴结,临床靶区(CTV)=GTV,淋巴引流区不行预防性照射.计划靶区(PTV)=GTV+1.0 cm,95%PTV接受总放疗剂量50.4 Gy·28次-1·5.5周-1(单次剂量为1.8 Gy)外放疗.同时予替吉奥40 mg/次,每天1次,治疗前2.5～3.5 h(中位数为3 h)口服,1周5 d.放疗结束4周后复查CT测量病灶体积改变,检测肿瘤标志物水平,用实体瘤疗效反应的评价标准(response evaluation criteria in solid tumors,RECIST)评价治疗效果,根据国立癌症研究所的常规毒性判定标准(NCI CTCAE 3.0)评价毒副反应.结果 共人组16例患者,均完成放化疗.治疗有效率为3/16,肿瘤控制率为12/16.最常见的毒副反应为恶心(13/16).无3度及以上骨髓抑制.所有毒副反应均属能够耐受范围.结论 对局部晚期和复发胰腺癌,低剂量替吉奥同步放疗增敏是一种安全的同步选择.其毒副反应少,局控效果较好,但远期效果还有待观察.